| 注册证编号 | 鲁械注准20192170910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东泰克莱恩医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地12号楼301厂房 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、 钴铬合金铸造支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由人工牙、基托、支架、卡环组成，人工牙采用合成树脂牙制成，基托采用义齿基托树脂制成，支架、卡环采用钴铬合金铸造而成。钴铬合金铸造支架全口义齿由人工牙、基托、支架组成，人工牙采用合成树脂牙制成，基托采用义齿基托树脂制成，支架采用钴铬合金铸造而成。所有原材料均为有医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的齿科材料。局部义齿无舌杆、前腭杆、腭板，有后腭杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
