注册证编号 | 闽械注准20172400032 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
生产地址 | 福建省明溪县十里埠生态经济区 |
产品名称 | 抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 40人份/盒、20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 1、斑点反应板:40块(或20块),含固相子宫内膜抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸。 2、试剂A:1瓶,约10mL(或5 mL),PBS缓冲液(含0.2%吐温-80),pH7.2。 3、试剂B: 1瓶,约10mL(或5 mL),标记抗人抗体的胶体金。 4、滴管:41支(或21支)。 |
适用范围/预期用途 | 适用于定性检测人血清中的抗子宫内膜抗体。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/30 |
生效日期 | 2021/7/30 |
有效期至 | 46232 |