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福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20172400032”基本信息
注册证编号闽械注准20172400032 [查看相关产品信息]
注册人名称福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所福建省明溪县十里埠生态经济区
生产地址福建省明溪县十里埠生态经济区
产品名称抗子宫内膜抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格40人份/盒、20人份/盒
结构及组成/主要组成成分1、斑点反应板:40块(或20块),含固相子宫内膜抗原斑点的硝酸纤维膜和吸水纸。 2、试剂A:1瓶,约10mL(或5 mL),PBS缓冲液(含0.2%吐温-80),pH7.2。 3、试剂B: 1瓶,约10mL(或5 mL),标记抗人抗体的胶体金。 4、滴管:41支(或21支)。
适用范围/预期用途适用于定性检测人血清中的抗子宫内膜抗体。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2021/7/30
生效日期2021/7/30
有效期至46232
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