| 注册证编号 | 粤械注准20142220228 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 一次性使用微生物拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YP/S0000（无培养基）、YP/S0011（Stuart凝胶培养基拭子）、YP/S0021（Amies不带活性炭凝胶培养基拭子）YP/S0031（Cary-blair凝胶培养基拭子）、YP/S0051（Amies带活性炭凝胶培养基拭子）、S1、S2、S3、S4、S5、Plain S2、Plain S3、Plain S4、Plain S5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | YP/S0000(无培养基）主要由管体、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0011(Stuart凝胶培养基拭子）主要由管体、Stuart凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0021(Amies不带活性炭凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies不带活性炭凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0031(Cary-blair凝胶培养基拭子）主要由管体、Cary-blair凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成；YP/S0051(Amies带活性炭凝胶培养基拭子）主要由管体、Amies带活性炭凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭子杆组成。S1主要由人造纤维采样头以及拭子杆组成；S2、S3、S4、S5主要由尼龙采样头以及拭子杆组成；Plain S2、Plain S3、Plain S4、Plain S5主要由管体、盖子、尼龙采样头以及拭子杆组成。产品小标签主要包括普通标签、双码标签、条形码标签、透明标签、双码条形码一体化标签、喷码标签、二维码标签、RFID标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本及阴道分泌物的采集和转运。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/23 |
| 生效日期 | 2023/5/23 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
