| 注册证编号 | 冀械注准20232140186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型 规格： S、M、L、XL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣由SMS纺粘无纺布缝制而成。由衣身、袖子、系带组成。袖口为弹性收口，腰部系带，前胸、袖部为关键区域。关键区域在原基础上增加PE膜无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
