| 注册证编号 | 浙械注准20152400861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1；试剂1:90mL×3、试剂2:90mL×1；试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:50ml×3、试剂2:50ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、β—硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型；试剂2：β—硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型、3a-羟基类固醇脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/12 |
| 生效日期 | 2020/11/12 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
