| 注册证编号 | 苏械注准20222022186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏真由美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江市永益路123号 |
| 生产地址 | 靖江市永益路123号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜细胞刷由刷头、外管、拉索、滑环、助推管、手环组成。根据刷头的直径分为2mm、3mm、4mm、5mm、6mm五个规格。根据刷头的长度分为8、10两种；根据细胞刷的长度分为400mm、600mm、800mm、1000mm、1200mm、1400 mm 、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样本用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
