| 注册证编号 | 粤械注准20232100910 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳智立医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号811A |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701（委托生产） |
| 产品名称 | 便携式自动腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PD-Care 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备产品由主机（含触摸显示屏、控制单元、加热面板和电源、操作软件）、电源软电线和处方卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对肾功能衰竭患者进行腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
