| 注册证编号 | 鲁械注准20212400410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛爱博检测科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨市金口镇万亩方四路2号 |
| 产品名称 | 隐血双联（Hb TF）检测管（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 管型：单人份袋；1人份盒；2人份盒；3人份盒； 4人份盒；5人份盒；6人份盒；7人份盒；8人份盒； 9人份盒；10人份盒；20人份盒；25人份盒；30人份盒； 40人份盒；50人份盒；60人份盒；70人份盒；80人份盒； 90人份盒；100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 产品由检测管、干燥剂组成。 检测管：由试条、稀释液（0.85(百分比)氯化钠）、外壳（采样棒连同管盖、底塞、内外管体）组成。 试条：由抗人血红蛋白单克隆抗体（0.5mg/mL），抗人转铁蛋白单克隆抗体（0.5mg/mL），羊抗鼠抗体，氯金酸，硝酸纤维素膜，玻璃纤维，聚酯膜，滤纸，单双面胶带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白和转铁蛋白。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
