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湖北华强科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142918”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142918 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北华强科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(湖北)自贸区宜昌片区生物产业园东临路499号
生产地址湖北省宜昌市猇亭区先锋路18号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌级、非灭菌级;规格:16.0cm×10.5cm折叠式(耳挂式)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩面体、鼻夹、高密度海绵条、口罩带、耳带调节扣组成,经折叠、裁切、热合、点焊加工而成。其中口罩面体由聚丙烯纺粘无纺布(内层)、聚丙烯熔喷无纺布(中间层)、聚丙烯纺粘无纺布(外层)三层组成,口罩带材质为锦纶、氨纶混纺,高密度海绵条材质为聚氨酯。
适用范围/预期用途戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部,用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/2/5
生效日期2021/2/5
有效期至2026/2/4
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