| 注册证编号 | 鲁械注准20242170303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南致美科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区药山工业园时代总部基地1-1-10 |
| 生产地址 | 济南市天桥区药山工业园时代总部基地1-1-10，济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区5号楼102 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 颌垫式矫治器、平面导板、斜面导板、螺旋扩弓器（非支架式）、牵引式矫治器、肌激动器、法兰克功能调节器（Frankel）、双颌垫矫治器（Twin-Block）、腭刺（舌刺）、前庭屏（前庭盾）、唇挡。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成。材料为正畸基托聚合物、正畸材料-正畸丝、扩弓螺丝。产品均由具有医疗器械注册证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
