| 注册证编号 | 鲁械注准20232140430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛利康源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区雷公山路257号（原胶南市临港三路289号） |
| 产品名称 | 一次性护理包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 换药护理包、拆线护理包、清创缝合包、会阴护理包、透析护理包、胃镜检查护理包、气切护理包。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 换药护理包由基本配置：包巾、纱布块、一次性使用敷料镊、托盘；可选配置：洞巾、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用棉球、检查手套（PE）、一次性使用医用橡胶检查手套组成。 拆线护理包由基本配置：包巾、剪刀、纱布块、托盘、一次性使用敷料镊；可选配置：洞巾、无菌塑柄手术刀、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用棉球、检查手套（PE）、一次性使用医用橡胶检查手套、医用无菌敷贴组成。 清创缝合包由基本配置：洞巾、纱布块、带线缝合针、碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用敷料镊、托盘；可选配置：包巾、剪刀、无菌塑柄手术刀、一次性使用医用消毒钳、医用酒精棉球、检查手套（PE）、医用无菌敷贴组成。 会阴护理包由基本配置：包巾、纱布块、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、托盘；可选配置：洞巾、医用棉球、检查手套（PE）、一次性使用医用橡胶检查手套组成。 透析护理包由基本配置：包巾、纱布块、碘伏棉球、医用棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、医用无菌敷贴、托盘；可选配置：洞巾、剪刀、医用酒精棉球、检查手套（PE）、一次性使用敷料镊组成。 胃镜检查包由基本配置：包巾、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘；可选配置：洞巾、纱布块、剪刀、医用酒精棉球、碘伏棉球、医用棉球、检查手套（PE）、一次性使用敷料镊组成。 气切护理包由基本配置：包巾、纱布块、医用棉球、一次性使用敷料镊、托盘；可选配置：洞巾、无菌塑柄手术刀、剪刀、医用酒精棉球、碘伏棉球、检查手套（PE）、一次性使用医用橡胶检查手套、医用无菌敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 换药护理包适用于医疗机构外科换药；拆线护理包适用于临床拆线；清创缝合护理包适用于临床清创缝合；会阴护理包适用于临床会阴部护理；透析护理包适用于血液透析治疗中的护理用；胃镜检查护理包适用于医疗机构对患者进行胃镜检查时使用；气切护理包适用于气切手术时的护理用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
