| 注册证编号 | 沪械注准20212170450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区天通庵路690号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路515号生产综合楼2101室、2104室；上海市宝山区富联一路19号4幢 |
| 产品名称 | 硅橡胶印模材料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0型：极稠（腻子状）： 手调型25gx2盒装， 100gx2盒装，200gx2盒装， 400gx2盒装， 500gx2盒装；机混型380ml/支。 3型：低稠度： 手调型10ml/支x2,50 ml/支x2, 100ml/支x2；枪混型10ml/支，25ml/支，50ml/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅橡胶印模材料为加成型复合材料，由乙烯基硅油、交联剂以及填料、色素、铂催化剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科临床制取口腔印模。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/30 |
| 生效日期 | 2021/7/30 |
| 有效期至 | 2026/7/29 |
