| 注册证编号 | 鲁械注准20232020382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美珂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区九水东路600号 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区王沙路106号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌缝合加固系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌缝合加固系统XⅠ型由非吸收性外科缝线、一次性使用无菌推结器组合而成。非吸收性外科缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成，或混合编织一股聚酯纤维而成。一次性使用无菌推结器采用不锈钢材料、ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 在骨科手术中，对人体组织进行缝合、结扎，将缝合材料的结节推动至体内组织表面。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
