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重庆奈利康斯药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20232140093”基本信息
注册证编号渝械注准20232140093 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆奈利康斯药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆高新区金凤镇高新大道28号1期6号楼1层150室
生产地址陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号(委托生产)
产品名称医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格MHEPⅠ(A)-01型、MHEPⅠ(A)-02型、MHEPⅠ(A)-03型、MHEPⅠ(A)-04型、MHEPⅠ(A)-05型、MHEPⅠ(B)-01型、MHEPⅠ(B)-02型、MHEPⅠ(B)-03型、MHEPⅠ(B)-04型、MHEPⅠ(B)-05型、MHEPⅠ(B)-06型;MHEPⅡ(A)-01型、MHEPⅡ(A)-02型、MHEPⅡ(A)-03型、MHEPⅡ(A)-04型、MHEPⅡ(A)-05型、MHEPⅡ(B)-01型、MHEPⅡ(B)-02型、MHEPⅡ(B)-03型、MHEPⅡ(B)-04型、MHEPⅡ(B)-05型、MHEPⅡ(B)-06型
结构及组成/主要组成成分I型:该产品是由水凝胶、医用无纺布和离型纸制成。水凝胶由聚丙烯酸树脂粉、EDTA-2Na、甘油、苯甲酸钠、薰衣草香精、纯化水组成。 II型:该产品是由水凝胶和医用无纺布制成。水凝胶由聚丙烯酸树脂粉、EDTA-2Na、甘油、苯甲酸钠、薰衣草香精、纯化水组成。
适用范围/预期用途用于贴敷于手术病人或全麻病人眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎及眼角上皮干燥,视物模糊。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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