| 注册证编号 | 苏械注准20172200977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华友医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县钱集镇工业集中区 |
| 生产地址 | 沭阳县钱集镇工业集中区 |
| 产品名称 | 针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄组成；针灸针的针体应以GB/T 4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，柄部是由06Cr19Nil0不锈钢丝制成，按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针、金属管柄针；按是否灭菌分为灭菌针灸针和非灭菌针灸针两种，一次性使用无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌针灸针分为带和不带进针管两种，针体直径及长度等不同分为若干型式和规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/19 |
| 生效日期 | 2024/1/19 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
