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北京乐普诊断科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20172400093”基本信息
注册证编号京械注准20172400093 [查看相关产品信息]
注册人名称北京乐普诊断科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分每盒含10/20/50人份试剂、10/20/50人份缓冲液和1张校准信息卡:
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血浆、血清和全血中人氨基末端脑利钠肽前体的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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