| 注册证编号 | 鲁械注准20162140252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元 |
| 产品名称 | J型医用导管套件（输尿管支架套件） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | J型管套件由J型导管、导丝、推进器、矫直管和牵引线组成。其中，与人体接触的J型管为医用聚氨酯材质；其它选配附件有：导丝、推进器、矫直管、牵引线。导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝材质为304不锈钢（06Cr19Ni10）+特氟龙涂层；斑马导丝材质为镍钛合金+特氟龙包膜；推进器为医用PVC材质；矫直管为PE材质；牵引线为医用丝线（蚕丝）材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要输尿管引流的患者。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
