| 注册证编号 | 苏械注准20172221875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州施莱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区普陀山路168号 |
| 生产地址 | 苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼 |
| 产品名称 | 足跟采血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SteriHeel New型：0.65*1.40、0.85*1.75、1.00*2.50、2.00*3.00SteriHeel Plus型：0.65*1.40、0.85*1.75、1.00*2.50、2.00*3.00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 足跟采血器由刀芯（刀片可增加硅油层）、弹簧、塑料件装配而成。足跟采血器按照发射深度和宽度分为四个规格。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供新生儿足跟采血用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
