| 注册证编号 | 鲁械注准20222400662 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 产品名称 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型: 1人份袋， 5人份盒， 10人份盒，20人份盒，50人份盒，100 人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 产品由检测卡、干燥剂、吸管、尿杯、说明书组成，其中检测卡由硝酸纤维膜（包被有抗FSH单克隆抗体1及羊抗鼠IgG多克隆抗体）、聚酯膜（标记有胶体金-抗FSH单克隆抗体2）、样品垫、吸水垫组成，外加聚苯乙烯塑料卡型外壳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中的促卵泡生成素（FSH）。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/9 |
