| 注册证编号 | 鲁械注准20222400776 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号 |
| 产品名称 | 便隐血(FOB)检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型：1人份袋，1人份盒，5人份盒，10人份盒，20人份盒，50人份盒，100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测卡、干燥剂、样品管组成，其中检测卡由胶体金垫（胶体金标记人血红蛋白单克隆抗体2）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体，T线包被人血红蛋白单克隆抗体1）、样品垫、吸水垫组成，外加聚苯乙烯塑料卡型外壳制成；样品管内含取样棒及磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/24 |
| 生效日期 | 2022/6/24 |
| 有效期至 | 2027/6/23 |
