| 注册证编号 | 皖械注准20222400257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂规格： 1、R1：1×24mL，R2：1×6mL，R3：1×24mL；9、R1：1×4000mL, R2：1×1000mL, R3：1×4000mL； 2、R1：1×32mL，R2：1×8mL，R3：1×32mL；10、12×60测试； 3、R1：1×40mL，R2：1×10mL，R3：1×40mL；11、50测试； 4、R1：1×60mL，R2：1×15mL，R3：1×60mL；12、100测试； 5、R1：2×30mL，R2：1×15mL，R3：2×30mL；13、200测试； 6、R1：2×40mL，R2：2×10mL，R3：2×40mL；14、400测试； 7、R1：2×60mL，R2：1×30mL，R3：2×60mL；15、600测试； 8、R1：4×60mL，R2：1×60mL，R3：4×60mL；16、800测试； 校准品规格：1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、1×5mL； 质控品规格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液 100mmol/L 蛋白酶 70KU/L 4-氨基安替比林 10g/L R2：Tris缓冲液 100mmol/L 糖化氨基氧化酶 5KU/L 过氧化物酶 1KU/L N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 3g/L R3：溴甲酚紫 0.4mmol/L 校准品（选配）：Tris缓冲液、糖化白蛋白、白蛋白； 质控品水平一、二（选配）：Tris缓冲液、糖化白蛋白、白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中糖化白蛋白和白蛋白测量浓度的比值（%）。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
