| 注册证编号 | 皖械注准20152400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 产品名称 | 细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10、20、30、50、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由BV检测卡（分别包被5-溴-4-氯-3-吲哚-唾液酸、亚硝基铁氰化钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸、辣根过氧化物酶）、加样试管、滴管、样本稀释液（氯化钠溶液）、唾液酸酶显色液（固紫B溶液）、过氧化氢显色液（四甲基联苯胺溶液）、多胺显色液（分别为苯酚溶液及次氯酸钠、氢氧化钠溶液）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查，包括唾液酸酶、白细胞酯酶、过氧化氢、多胺的定性检测。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2024/11/13 |
