| 注册证编号 | 鲁械注准20232140865 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东乔邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术产业开发区龙湾科技加速器A区4号楼2-1 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术产业开发区龙湾科技加速器A区4号楼2-1 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式 100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195；连身式（含鞋套）100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195；连身连脚式100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服（以下简称：防护服）结构为连身式，由连帽上衣、裤子和鞋套（可选配）组成，主要面料为聚丙烯覆PE膜非织造布，经裁剪、缝制、粘合压条而成。连帽上衣胸口处带拉链且不外漏，帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和鞋套口为弹性收口，连接处采用压条热合密封。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2028/9/12 |
