| 注册证编号 | 鲁械注准20232140541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东大乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县经济技术开发区向阳北路6号B3栋 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式包脚、连身式不包脚、分身式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆PE膜聚丙烯无纺布材料制成。连身式包脚产品由连帽上衣和连鞋套裤子组成，且上衣和裤子是连身的；连身式不包脚产品由连帽上衣和不连鞋套的裤子组成，且上衣和裤子是连身的；分身式产品由连帽上衣和裤子组成，且上衣和裤子是分身的；袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
