山东丰泰健康科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20182140433”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20182140433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东丰泰健康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市兖州区经济开发区大禹北路中段路西 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州区经济开发区大禹北路中段路西 |
| 产品名称 | 医用酒精消毒棉球、片、签 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 棉球型：0.2g、0.5g、1.0g。棉片型（脱脂棉）：3cm×6cm、4.5cm×4.5cm、6cm×6cm、8cm×12cm、15cm×20cm。棉片型（无纺布）：3cm×6cm、6cm×6cm、8cm×12cm、12cm×12cm、11cm×15cm、12cm×20cm、15cm×20cm。棉签型（浸渍）：7cm、8cm、10cm、12cm、15cm。棉签型（灌液）：7cm、8cm、10cm、12cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 棉球型为医用脱脂棉制成的棉球浸渍70%-80%（体积分数）的医用酒精溶液和镊子组成；棉片型（脱脂棉）为医用脱脂棉制成的棉片浸渍70%-80%（体积分数）的医用酒精溶液制成；棉片型（无纺布）为无纺布制成的棉片浸渍70%-80%（体积分数）的医用酒精溶液制成；棉签型（浸渍）为由聚丙烯制成的棉签杆和绕在其头端的医用脱脂棉头，棉签头浸渍70%-80%（体积分数）的医用酒精溶液制成。棉签型（灌液）为由聚丙烯制成的棉签杆和绕在其头端的医用脱脂棉头，70%-80%（体积分数）的医用酒精溶液灌装于中空棉签杆中组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于注射、输液前对完整皮肤消毒。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
