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文水宝芝林药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140015”基本信息
注册证编号晋械注准20242140015 [查看相关产品信息]
注册人名称文水宝芝林药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所吕梁文水县开栅镇开栅村东
生产地址吕梁文水县开栅镇开栅村东
产品名称重组胶原蛋白疤痕凝胶
管理类别第二类
型号规格2、3、5、10、15、18、20、25、30、35、40、45、50、60、70、80、90、100、120、150、200、220(单位:g/支)
结构及组成/主要组成成分本产品由重组胶原蛋白、黄原胶、丁二醇、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、聚二甲基硅氧烷和纯化水组成。初包装材料为聚乙烯或铝塑管。
适用范围/预期用途该产品用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,如烧烫伤、创伤、手术后引起的病理性疤痕。不用于未愈合的伤口。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/2/1
生效日期2024/2/1
有效期至2029/1/31
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