| 注册证编号 | 鲁械注准20172170160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东营市瑞丰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号 |
| 生产地址 | 山东省东营市东营区西五路胜达仓储园016号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、铬铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。按主体材料可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类，金属类采用镍铬合金或钴铬合金材料铸造而成；金属烤瓷类的金属部分由镍铬合金或钴铬合金材料铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类的内冠采用二氧化锆材料切削而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位口腔科对患者牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
