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深圳市汇松科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400893”基本信息
注册证编号粤械注准20152400893 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市汇松科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
生产地址深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2、3楼东北侧、5楼
产品名称尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分R1试剂:磷酸盐反应缓冲液;R2试剂:白蛋白抗血清。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人尿样中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/8/18
生效日期2015/8/18
有效期至2025/8/13
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