济南环宇医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232170246”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232170246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南环宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区长勺北路润丰街润祥路1号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由有医疗器械产品注册证的原材料制成,由固位体、桥体和连接体组成。产品分为金属类、金属烤瓷类、全瓷类、全瓷烤瓷类。金属类由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造制成；金属烤瓷类的内冠由镍铬合金、钴铬合金、纯钛材料铸造制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；全瓷类由氧化锆切削烧制而成，全瓷烤瓷类内冠由氧化锆切削烧制而成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
