| 注册证编号 | 鲁械注准20172170045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南铌特义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼107（1）4层 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地三区4号楼107（1）4层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成。其中金属类采用镍铬合金、钴铬合金、齿科纯钛铸造而成；金属－烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、齿科纯钛，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷类内冠采用氧化锆材料，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
