| 注册证编号 | 浙械注准20172020748 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州安杰思医学科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室） |
| 生产地址 | 杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢；杭州市余杭区龙船坞路80号3号楼二楼北侧；杭州市临平区兴中路389号4幢 |
| 产品名称 | 球囊取石导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接头组件、鞘管和球囊组件组成，包装内包含取石球囊用充气筒和开关阀。其中接头组件包括:球囊腔接头，导丝腔接头，注射腔接头，联接件；球囊组件包括:显影环，绑缚线，球囊，粘结剂，标记带。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配合使用，用于内窥镜胆道取石，在操作同时可提供通道供导丝插入和造影剂注入。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
