| 注册证编号 | 鲁械注准20172170392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康齿乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源路鲁西国际小微企业创业园B16-2层0201室 |
| 生产地址 | 山东省聊城市东昌府区闫寺街道海源路鲁西国际小微企业创业园B16-2层0201室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成，分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类。金属类采用牙科用镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属烤瓷类的内冠采用镍铬合金、钴铬合金材料铸造制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位口腔科对患者进行牙齿缺损或牙列缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2027/6/11 |
