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福建善慈乐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20232030030”基本信息
注册证编号闽械注准20232030030 [查看相关产品信息]
注册人名称福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
生产地址长汀县策武镇德联村李城坝1号(长汀县工业新区医疗器械产业园)15栋4、5楼
产品名称一次性使用吹雾管
管理类别第二类
型号规格SCL-CWG-3000/4
结构及组成/主要组成成分由软头、吹雾管体、把手、缓冲接头、三通接头、导管夹、流量调节器、单向阀门、过滤器、瓶塞穿刺针、气源接头、吹雾管导管、毛细管、瓶塞穿刺针套、套管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品适用于心血管外科手术过程中对微小血管的非接触式冲洗,以便于暴露手术视野。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2023/3/24
生效日期2023/3/24
有效期至46835
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