| 注册证编号 | 鲁械注准20202140954 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天富非织造材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区上马街道双拥路南端（前程社区） |
| 生产地址 | 青岛市城阳区上马街道双拥路南端（前程社区） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：175mm×95mm、145mm×95mm、135mm×70mm、120mm×60mm；平面耳挂式（四折）：175mm×95mm、145mm×95mm、135mm×70mm、120mm×60mm；平面耳挂式（宽耳带）：175mm×95mm、145mm×95mm、135mm×70mm、120mm×60mm；蝶形耳挂式：155mm×110mm、125mm×95mm、115mm×90mm、105mm×75mm；蝶形耳挂式（宽耳带）：140mm×100mm、120mm×90mm、110mm×80mm、100mm×70mm；立体耳挂式：160mm×105mm、140mm×90mm、130mm×85mm、110mm×70mm；鱼形耳挂式：205mm×80mm、190mm×75mm、170mm×65mm、155mm×60mm；平面绑带式：175mm×95mm、145mm×95mm、135mm×70mm、120mm×60mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由面层、滤层、里层组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的铝片或聚乙烯包裹的铁丝材料，口罩带由弹性氨纶材料或聚丙烯（PP）纺粘无纺布制成。以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
