| 注册证编号 | 湘械注准20232070673 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 2 楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路 35 号创新创业中心 6 号厂房 2 楼 |
| 产品名称 | 气囊呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RJ-QN-K型、RJ-QN-B型、RJ-QN-S型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由显示器,隔膜泵,控制系统及其软件,电池包,压力传感器和硅胶管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于机械通气时，置入带套囊的气管的患者（非新生儿和婴幼儿），对人工气道气囊压力进行控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/7/30 |
