| 注册证编号 | 鲁械注准202221442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台市金太阳制衣股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市招远市温泉路290号 |
| 生产地址 | 山东省招远市玲珑镇金榜路东首 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用镀锌铁丝和聚丙烯材料制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
