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江苏创铭医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222142213”基本信息
注册证编号苏械注准20222142213 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧
产品名称透明防水敷料
管理类别第二类
型号规格8cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、11cm×15cm、11cm×20cm、11cm×25cm、11cm×30cm、11cm×35cm。敷芯中间的镂空图案形状包括椭圆形和六边形
结构及组成/主要组成成分透明防水敷料由背衬、吸收层、离型层组成,背衬的材料是覆聚乙烯(PE膜)的透明聚氨酯薄膜(PU膜),PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂;吸收层的材料是具有孔状结构的聚氨酯泡沫(100%聚氨酯)层、粘胶层、聚氨酯薄膜层,离型层的材料是格拉辛纸或PE膜。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于急性伤口,非真皮以下创面,渗液水平为中等以下愈合期的术后创伤、穿刺伤口、撕裂伤口、切割伤口、摩擦伤口。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/27
生效日期2024/3/27
有效期至2027/12/20
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