| 注册证编号 | 粤械注准20202070218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S7、S9、S10、S12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、主控软件及相应配套附件组成，附件包括二氧化碳测量组件、输液滴速测量组件、心电导联线、无创血压袖带、体温传感器和脉搏氧饱和度传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的心电、心率、呼吸、脉搏氧饱和度、脉率、体温、无创血压、二氧化碳（S10、S7除外）和输液滴速进行监测，并对监测的信息进行显示、回顾、存储和打印。 其中，输液滴速测量功能仅用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程中的滴速测量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
