| 注册证编号 | 鲁械注准20212140277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东天源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市宁阳县八仙桥街道吴桥路200号胜芳制衣院内办公楼1楼101（环城科技产业园内） |
| 生产地址 | 宁阳县八仙桥街道吴桥路200号胜芳制衣院内办公楼1楼101（环城科技产业园内） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式 19cm×10cm、17.5cm×9.5cm、13cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯纺粘非织造布）、中间层（聚丙烯熔喷布）、外层（聚丙烯纺粘非织造布），鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝组成，口罩带由锦纶加氨纶组成。本产品以非无菌型的形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
