| 注册证编号 | 鲁械注准20202140924 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾洁医疗器械（山东）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济宁市邹城市北宿镇西外环南延1号 |
| 生产地址 | 山东省济宁市邹城市北宿镇西外环南延1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体（口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布）、鼻夹(聚丙烯加铝条)和口罩带（聚酰胺纤维）组成。产品以无菌形式和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
