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广州市宝创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222210269”基本信息
注册证编号粤械注准20222210269 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址珠海市高新区科创东路65号2栋712-726室
产品名称病原体核酸分析软件
管理类别第二类
型号规格PRA100
结构及组成/主要组成成分产品逻辑组成由数据导入模块、分析模块、生成报告模块以及用户管理模块组成。产品物理组成由U盘组成。
适用范围/预期用途本软件与本公司试剂盒配套使用,用于多重探针扩增技术方法学的核酸检测数据分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/3/2
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