| 注册证编号 | 京械注准20242210119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京净数科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区光华路9号楼6层604 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区光华路9号楼6层604 |
| 产品名称 | 膝关节术后康复数据处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WE-DK-001；发布版本：1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件通过U盘交付（含产品安装包、电子版使用说明书）。软件产品架构为混合架构。本产品由患者端和医生端组成，患者端主要由问答评估、康复计划、康复报告、康复知识模块组成，医生端由患者管理、康复计划、康复报告、影像管理、量表管理模块组成、服务器端由推送服务、用户管理、配置管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于患者膝关节的图像显示、测量及分析，进行膝关节置换术后情况评估，供经培训合格的医师和患者使用，不适用首次诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
