| 注册证编号 | 鲁械注准20212140297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南尚润通达复合材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县经济开发区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由三层非织造布（中间层为过滤材料）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经超声波压边、点焊而成。医用外科口罩体由非织造布材料制成，其中，外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由锦纶低弹丝和氨纶丝材料制成。该产品为一次性使用，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/7 |
