| 注册证编号 | 苏械注准20192140490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卫护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区良常路216号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区良常路216号东A-2 |
| 产品名称 | 复用手术洞巾 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 复用手术洞巾关键防护区域（靠近手术切口）使用多层复合材料（包括基材、阻水层、液体控制材料，其中阻水层为聚氨酯（PU）或聚四氟乙烯（PTFE）微多孔透气膜），非关键防护区域为99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维材料。产品以非无菌状态提供，使用前应灭菌。可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
