| 注册证编号 | 沪械注准20212020578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海竞微扶生医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1661号、祖冲之路2585号B幢B1-51-B |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼2层 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为带针与不带针两种，缝线由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线或超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线和蓝色聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）纱线编织而成。缝合针由符合GB/T 4240牌号为12Cr18Ni9的不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体软组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
