| 注册证编号 | 京械注准20162400874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2;60mL；4;45mL；6;60mL；2;40mL；1;5L；1;20L；1;90mL；2;90mL；3;90mL；4;90mL；5;90mL；6;90mL；1;60mL；3;60mL；4;60mL；5;60mL；1;10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组分：Goodrsquo;s缓冲液60mmol/L色原100mmol/L4-氨基安替比林（4-AA）ge;4KU/L胆固醇酯酶ge;1.5KU/L胆固醇氧化酶ge;5KU/L过氧化物酶ge;2KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/3 |
