| 注册证编号 | 鲁械注准20172401003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：100 mL × 6；试剂（R）：100 mL × 2； 试剂（R）：60 mL × 7；试剂（R）：60 mL × 2。 校准品（S）：2 mL × 1（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Good’s缓冲液（50mmol/L）、4-氯苯酚（4mmol/L）、 ATP（2mmol/L）、Mg2 （15mmol/L）、甘油激酶（≥0.4kU/L）、 过氧化物酶（≥2kU/L）、脂蛋白脂酶（≥4kU/L）、 4-氨基安替比林（0.5mmol/L）、3-磷酸甘油氧化酶（≥1.5kU/L）。 校准品：甘油三酯（定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/22 |
| 生效日期 | 2022/1/22 |
| 有效期至 | 2027/1/21 |
