| 注册证编号 | 鲁械注准20192400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 尿酸（UA)测定试剂盒 （尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 40mL×2 试剂2(R2): 10mL×2； 试剂1(R1): 60mL×2 试剂2(R2): 15mL×2； 试剂1(R1): 60mL×6 试剂2(R2): 15mL×6； 试剂1(R1): 80mL×2 试剂2(R2): 20mL×2； 试剂1(R1): 80mL×5 试剂2(R2): 20mL×5。 校准品(S)：2mL×1（选配））。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA) （1mmol/L）。 试剂2：磷酸盐缓冲液（100mmol/L）、4-氨基安替比林(4-AAP)（0.3mmol/L）、亚铁氰化钾（10μmmol/L）、过氧化物酶（≥2kU/L）、尿酸酶（≥30kU/L）。 校准品：尿酸（定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/3 |
| 生效日期 | 2019/4/3 |
| 有效期至 | 2024/4/2 |
