| 注册证编号 | 鲁械注准20192400078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 40mL×2、试剂2(R2): 10mL×2； 试剂1(R1): 60mL×2、试剂2(R2): 15mL×2； 试剂1(R1): 60mL×6、试剂2(R2): 15mL×6； 试剂1(R1): 80mL×2、试剂2(R2): 20mL×2； 试剂1(R1): 80mL×5、试剂2(R2): 20mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：Tris缓冲液（100mmol/L）、L-丙氨酸（500mmol/L）、乳酸脱氢酶(LDH) （≥1200U/L）。 试剂2：α -酮戊二酸（15mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ（0.18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/3 |
| 生效日期 | 2019/4/3 |
| 有效期至 | 2024/4/2 |
