| 注册证编号 | 鲁械注准20182401028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：30 mL×2 试剂2（R2）：10 mL×2； 试剂1（R1）：30 mL×5 试剂2（R2）：10 mL×5； 试剂1（R1）：30 mL×6 试剂2（R2）：10 mL×6； 试剂1（R1）：60 mL×2 试剂2（R2）：20 mL×2； 试剂1（R1）：60 mL×5 试剂2（R2）：20 mL×5； 试剂1（R1）：60 mL×6 试剂2（R2）：20 mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：磷酸盐（PBS）缓冲液（0.1mol/L）、叠氮化钠（NaN3）（千分之1）、吐温20（千分之1）； 试剂2：磷酸盐（PBS）缓冲液（0.1mol/L）、白蛋白抗体（千分之1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（ MALB ）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
